上周，艾伯维公布2023年半年报，王牌产品、“药王”修美乐（Humira，阿达木单抗）实现营收75.53亿美元，同比下滑25.2%。尽管默沙东还未披露半年报，从已公布的数据来看，旗下K药（PD-1抑制剂药物Keytruda，商品名为可瑞达）“新药王”的称号基本没有悬念。
事实上，去年K药的销售数据就险些超过修美乐，离“药王”称号仅一步之遥。
修美乐上半年营收下滑25%
(资料图片仅供参考)
艾伯维最新公布的2023年半年报显示，公司上半年实现营收260.9亿美元，同比下降7.2%，自免业务领域仍是艾伯维业绩的主要来源，其中，王牌产品修美乐上半年实现收入75.53亿美元，同比下滑25.2%。
修美乐于2002年首次获得美国食药监局（FDA）批准，是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子%u3B1（TNF-%u3B1）单抗隆抗体。上市以来，已获批用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病（包括儿童斑块状银屑病）等17种疾病。2012年之后，修美乐一直雄居全球处方药销售额的榜首，取代辉瑞旗下立普妥，成为新的“药王”。作为全球最畅销药物，过去20多年来，修美乐已经为艾伯维带来超过2000亿美元的收入。
不过，随着修美乐的组合物/活性成分专利分别于2016年和2018年在美国和欧盟到期，制药企业纷纷加入阿达木单抗的研发。在欧盟市场，2019年，修美乐就遭遇4款生物类似药的上市围堵，销售额较峰值期下降近8亿美元。在美国市场，修美乐今年或将面临9款生物类似药的竞争。在国内，修美乐也受到多方“围剿”。截至目前，我国已有百奥泰、海正药业、信达生物等多家企业的阿达木单抗生物类似药获批上市，在研阶段的产品涉及20家企业。
K药连续冲击“药王”位置
虽然默沙东还未披露2023年半年报，从已经公开的信息来看，K药冲击“药王”位置已经颇有胜算。
今年一季度，默沙东实现销售收入144.87亿美元，仅K药销售额就达到57.95亿美元，不仅是默沙东的业绩主力，更成为一季度的全球最畅销药物。而艾伯维一季度实现营收122.25亿美元，修美乐的收入为35.41亿美元。相较之下，K药优势明显。
默沙东K药于2014年9月在美国获批上市，是近几年来全球最畅销的PD-1单抗，获批适应症超30项，不仅是获批适应症覆盖瘤种最多的PD-1单抗，也是肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂。2018年，K药获批在中国上市，到2022年底，获批适应症已经达到两位数。
按照财报数据，K药去年就险些拿下“药王”位置。修美乐2022年的销售额达到212.37亿美元，默沙东K药的销售额为209亿美元，距离“药王”仅一步之遥。彼时，业界普遍预测，2022年极有可能是修美乐保持“药王”的最后一年。一方面，该药面临的竞争日益激烈；另一方面，K药适应症不断拓展，也让其市场空间充满想象。
据Evaluate Pharma预测，K药2023年度预计销售额将冲击250亿美元。另有行业预估数据显示，K药销售额在2028年有望达到300亿美元的里程碑，这无疑将创造新的药物销售纪录。
新京报记者 张秀兰
校对 贾宁
